Πέμπτη 6 Οκτωβρίου 2022

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου

Δευτέρα 8 Αυγούστου 2022 13:29
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου

Την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την αποτροπή ψυχωτικών επεισοδίων αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 210351 (με ημερομηνία λήξης τον Μάρτιο του 2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».

Όπως αναφέρει ο οργανισμός η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE.

Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

×

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για τη διάκριση των επισκεπτών. Για να αποδεχθείτε την τοποθέτηση cookies, επιλέξτε
Πολιτική cookies